一、項目基本情況

1.項目編號：YXXH2025-054、玉中醫采ZXFW20250710-032

2.項目名稱：玉溪市中醫醫院醫療機構制劑生產許可體系建設技術咨詢服務項目

3.采購方式：競爭性磋商

4.預算金額：人民幣貳拾陸萬捌仟元整（￥268,000.00元）；

5.最高限價：人民幣貳拾陸萬捌仟元整（￥268,000.00元），供應商的報價不得超出最高限價，否則按無效競標處理；

6.項目簡介：隨著玉溪市中醫醫院近年來的業務發展，進一步提升醫療機構制劑產能，醫院租賃了玉溪高新區九龍片區智能制造產業園D3棟1-2層標準廠房，擬對其裝修改造建設制劑中心提質擴容項目。為了加快推進完成建設工程前期工作，確保制劑生產設施設備符合項目生產許可驗收標準，聘請專業技術服務單位為制劑中心建設全過程提供前期設計方案咨詢、前期設備選型、工藝驗證、人員配置、生產流程管理等方面的咨詢服務。以解決云南省藥品監管部門關于醫療機構制劑管理GPP規范的要求，并滿足建設醫療機構制劑藥物研發平臺建設的需要。

7.服務內容及范圍：按照制劑生產許可（GPP）體系相關要求，建立生產質量管理體系構建和質控體系，建立風險管理系統和管理方法。為項目的GPP生產質量管理體系構建和工藝驗證提供咨詢服務，確保生產許可驗收符合設計要求、法規要求和醫院需求，通過GPP認證并取得醫療機構許可證為最終驗收通過標準；具體內容詳見“第四章服務內容及要求”；

8.服務期限：自合同簽訂之日起至醫院制劑中心GPP認證通過。

二、供應商的資格要求

1.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條的相關要求；

（1）在中國境內注冊，能在國內合法提供采購要求及其相應服務能力的合法企業或其他組織，具有有效的三證合一的營業執照或其他主體資格證明材料；

（2）供應商有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供2024年1月至今任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的有效相關證明材料；成立時間不足2個月的供應商須提供成立以來的稅收和社保資金繳納憑證或相關情況說明；如依法免稅的，應提供相應文件證明其依法免稅；

（3）供應商自行聲明在“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)中未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、嚴重失信主體名單；在“中國政府采購網”(www.ccgp.gov.cn)中未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（供應商自擬格式承諾以上內容，加蓋供應商公章在響應文件中提供，以上信用信息由采購人或采購代理機構查詢，若供應商存在查證的以上相關記錄，采購人有權取消其競標（成交）資格）；

（4）不同供應商之間有下列情形之一，不接受作為參加同一采購項目競爭的供應商：①為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商；②單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商；

（5）參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業、監獄企業、殘疾人福利企業采購項目。

3.本項目不接受聯合體競標。

三、獲取采購文件

1.時間：2025年06月27日至2025年07月04日（法定公休日、節假日除外），每日上午08:30時至11:30時，下午2:30時至5:30時（北京時間，下同）；

2.地點：玉溪信華建設項目管理有限公司（玉溪市紅塔區迎春街89號35棟3樓）及官網；

3.方式：（1）現場報名：由供應商法定代表人或其委托代理人攜帶以下證書（證件）加蓋公章的復印件資料一套代理公司留存：①營業執照或其他主體資格證明材料；②法定代表人身份證明書及身份證或法定代表人身份證明書、法定代表人授權委托書及授權委托代理人身份證。

（2）網上報名：供應商將以上所需報名材料提交至玉溪信華建設項目管理有限公司網站由工作人員審核通過后將競爭性磋商文件發送至報名郵箱。

四、響應文件提交

1.截止時間：2025年07月10日09時00分（北京時間，下同）；

2.地點：玉溪信華建設項目管理有限公司會議室（玉溪市紅塔區迎春街89號35棟）。

3.逾期送達或者未送達指定地點的響應文件，采購人不予受理。

五、開啟

1.時間：2025年07月10日09時00分（北京時間，下同）；

2.地點：玉溪信華建設項目管理有限公司會議室（玉溪市紅塔區迎春街89號35棟）。

六、公告期限及發布媒介

1.本公告在玉溪市人民政府（http://www.qoglrgh.com.cn/）、玉溪市中醫醫院官網、玉溪信華建設項目管理有限公司官網上發布，我公司對其他網站或媒體轉載的競爭性磋商公告及其內容不承擔任何責任。

2.本公告期限自本公告發布之日起5個工作日。

七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系

1.采購人信息

名稱：玉溪市中醫醫院

地址：玉溪市紅塔區玉興路122號銀星綜合樓（玉溪日報社旁）

聯系方式：李老師0877-2079697

2.采購代理機構信息

名稱：玉溪信華建設項目管理有限公司

地址：玉溪市紅塔區迎春街89號35棟3樓

聯系方式：0877-2688190、15334480383（座機）

3.項目聯系方式

項目聯系人：吳海青、李志武、張蓉、牛勤

電　話：0877-2688190、15334480383（座機）

電子郵箱：2031288421@qq.com

日期：2025年06月27日